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恒瑞医药艾素专利纠纷案风波再起

2019-04-10 20:51:17 | 来源: 网络

恒瑞医药:“艾素”专利纠纷案风波再起

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跨国制药巨头与国内药企之间的专利纠纷似乎总是没完没了。

昨日,江苏恒瑞医药(600276行情,股吧)股份有限公司(,下称“恒瑞医药”)发布公告表示,其与全球第三大制药企业——法国赛诺菲安万特(下称“赛诺菲”)关于抗肿瘤药物“艾素(多西他赛)”的专利纠纷有了进展,国家知识产权局专利复审委员会一纸文书宣布赛诺菲的原研产品“泰索帝”专利全部无效。

这场专利纠纷案至今已持续了5年之久。

马拉松式诉讼

“泰索帝”是肿瘤化疗药物中的一线用药,该药品由并入赛诺菲前的安万特制药于1998年引入中国市场。2002年,恒瑞医药通过避工艺专利路线的方法,生产出“泰索帝”的仿造产品“艾素”,并取得了我国的新药证书。

2003年,赛诺菲就恒瑞医药涉嫌侵犯“泰索帝”中间体合成的工艺专利进行生产和销售也被宣判停止。

当时,作为在类似专利纠纷中首次败诉的仿制药企业,恒瑞医药随即向上海市高院提起上诉,去年7月,上海市高院撤消了“艾素”构成专利侵权的判决,恒瑞医药反败为胜。

但这1事件并没有因此终结。去年9月,赛诺菲再次以侵犯专利为由,向北京市高院起诉“艾素”。该案件目前还在审理中。

然而,专利复审委员会如今1纸公文却为案件增添了波涛。恒瑞医药董秘戴洪斌昨日告诉《财经》,如果赛诺菲方面在三个月内不向北京1中院提起诉讼,那也意味着去年的起诉案件将自动失效。

“‘泰索帝’于1993年在国外申请了专利,但其在中国并不受专利保护。而恒瑞医药在生产过程中,一直是依照已经过审批的避工艺线路进行生产的。”恒瑞医药内部人士说。

昨日,赛诺菲方面谢此事作出评论,目前也不清楚是否会提起诉讼,但赛诺菲方面表示正在积极准备资料。

市场之争

事实上,这场马拉松诉讼案的背后,是两大制药企业对多西他赛类药物的市场争取。

赛诺菲的“泰索帝”一直是其拳头产品,曾经入选过“全球畅销药品50强”,而赛诺菲去年3季度财报显示,报告期内“泰索帝”销售收入增长14%,到达4.75亿欧元。

然而,在国内市场,“泰索帝”却遇到了恒瑞医药这一“劲敌”。目前,国内虽然有多家企业生产多西他赛,但作为抗肿瘤药物的龙头企业,“艾素”一枝独秀。

昨日,戴洪斌并没有向泄漏“艾素”的具体销量,但根据业内预测,目前其销售额已突破3亿元,去年,恒瑞医药的利润主要来自于肿瘤药物,根据东方证券分析人士估算,“艾素”与另两大抗肿瘤药物的销售收入占其总销售额的70%。

但“泰索帝”在国内市场的销量却差强人意,一位熟习情况的业内人士告诉,“泰索帝”去年在国内的销售额为1.6亿元,占到他西多赛药物市场35%的份额。相比之下,“艾素”的市场占有率已超过50%,且由于价格仅为“泰索帝”的四分之一。

而一旦“艾素”在专利案件中失利,也就意味着其将退出这一市场,因而,才有了这场持续多年的专利诉讼之争。

事实上,由于我国的仿制药产品已经愈来愈“威逼”到跨国企业原研产品在中国市场的占有率,类似的专利纠纷也愈来愈频繁。此前,关于辉瑞“万艾可”的各项专利案件已经持续了多年,而葛兰史克的“拉米夫定”在国内专利保护已到期的前提下,依然以具有“核心方法的专利”为由,限制国内企业的仿造。

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